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超低微粒產(chǎn)品系列

對(duì)于常規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)包裝而言，附著在包裝袋外部的污染物可能在不經(jīng)意間進(jìn)入潔凈室區(qū)域。三層包裝產(chǎn)品可以滿足越來(lái)越多的無(wú)塵室需求。產(chǎn)品的外包裝可以防止污染物接觸到敏感的生產(chǎn)區(qū)，從而顯著提高在無(wú)菌環(huán)境中處理樣本的安全性。

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產(chǎn)品質(zhì)檢

? 每批產(chǎn)品均參照中國(guó)藥典進(jìn)行不溶性微粒檢測(cè)

? 所有的產(chǎn)品均進(jìn)行2次外觀檢測(cè)，確保流出的每一個(gè)產(chǎn)品均無(wú)可視異物

? 每款產(chǎn)品的最小包裝均有批號(hào)標(biāo)記，方便產(chǎn)品的質(zhì)量查詢

體系認(rèn)證

? 符合 ISO 13485(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系)和ISO 9001認(rèn)證

? 無(wú)菌水平達(dá)SAL10-6，無(wú)DNase/RNase，無(wú)內(nèi)毒素，無(wú)細(xì)胞毒性

生產(chǎn)環(huán)境

? 十萬(wàn)級(jí)、局部百級(jí)潔凈環(huán)境下生產(chǎn)、包裝

? 包裝原材料為萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)環(huán)境

原材料驗(yàn)證

? 所有的注塑件均采用醫(yī)用級(jí)原材料生產(chǎn)

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